Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene

Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer Querschnittdisziplin entwickelt, die f�r Pharmazeuten, Mikrobiologen, aber auch Mediziner und Qualit�tssicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist. Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langj�hriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualit�tspr�fung in der pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend alle unterschiedlichen Aktivit�ten, Entwicklungen und Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -qualit�t Rechnung tr�gt und selbstverst�ndlich Erfordernisse nationaler und internationaler (FDA) Kontroll- und Regulierungsbeh�rden ber�cksichtigt.

Aus dem Inhalt:

*Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung
*mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion
*Prozessvalidierungen
*Auswertung von Bioindikatoren
* mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. �ber Fluoreszenz und Biolumineszenz
*Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR, Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)